ISO 9001是國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了建立、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系（QMS）的各項(xiàng)具體要求，助力組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針與目標(biāo)。該****詳細(xì)闡述了組織為滿足客戶和利益相關(guān)方的需求而必須采取的過程方法。

標(biāo)準(zhǔn)修訂背景

在數(shù)字化浪潮席卷全球、利益相關(guān)方對(duì)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任要求日益嚴(yán)苛的當(dāng)下，作為全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)質(zhì)量管理面臨的場(chǎng)景已從“傳統(tǒng)合規(guī)”轉(zhuǎn)向“數(shù)字驅(qū)動(dòng)+道德約束”的新維度——AI應(yīng)用的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)鏈的動(dòng)態(tài)韌性、數(shù)據(jù)安全的道德邊界，都成為質(zhì)量管理不可忽視的核心議題。****化組織(ISO)為確保管理體系標(biāo)準(zhǔn)能夠持續(xù)適應(yīng)新的時(shí)代發(fā)展和行業(yè)需求，對(duì)ISO 9001進(jìn)行了修訂，修訂版預(yù)計(jì)將于 2026 年 9 月發(fā)布。

ISO/DIS 9001轉(zhuǎn)版預(yù)期時(shí)間安排：

階段	ISO 9001
現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)	ISO 9001:2015認(rèn)證
****草案（DIS）	2025年8月27日
****最終草案（FDIS）	可能在2026年年中
新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布	預(yù)計(jì)2026年第三季度或第四季度推出
過渡截止日期	預(yù)計(jì)3年期限(至2029年底)

新版ISO 9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)設(shè)計(jì)哪些變化？

解密: ISO 9001轉(zhuǎn)版背后的驅(qū)動(dòng)力量

ISO 9001認(rèn)證對(duì)于向利益相關(guān)方及客戶證明您的持續(xù)提供高質(zhì)量產(chǎn)品或服務(wù)的承諾與能力至關(guān)重要 。此次更新旨在使ISO 9001與標(biāo)準(zhǔn)使用者及其所服務(wù)群體的需求保持一致，其推動(dòng)因素包括：

● 人工智能(AI)、自動(dòng)化和物聯(lián)網(wǎng)(IoT)等新興技術(shù)

● 可持續(xù)性和社會(huì)責(zé)任

● 更多利益相關(guān)者的期望

● 對(duì)韌性的需求日益增長(zhǎng)，例如(應(yīng)對(duì))供應(yīng)鏈中斷與疫情等情況

 

洞悉: ISO 9001新版變化方向前瞻

ISO 9001:2026是ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的下一次修訂版本。該版本將以2015版為基礎(chǔ)，保留基于Annex SL(附件 SL)的框架結(jié)構(gòu)，納入編輯層面的優(yōu)化、側(cè)重點(diǎn)的細(xì)微調(diào)整，以及現(xiàn)代商業(yè)環(huán)境下的相關(guān)考量因素(如質(zhì)量文化與道德行為)。

****草案（DIS）已初步反映了ISO 9001：2026標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改進(jìn)的方向，其中特別強(qiáng)化了對(duì)數(shù)字化及新興技術(shù)、風(fēng)險(xiǎn)管控、可持續(xù)性、組織韌性、領(lǐng)導(dǎo)力以及外部利益相關(guān)方期望等的關(guān)注。

 

要點(diǎn): 新版標(biāo)準(zhǔn)這些變化值得關(guān)注

新版標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將納入多項(xiàng)優(yōu)化內(nèi)容，以強(qiáng)化質(zhì)量管理體系(QMS)框架，并考量各類新興議題。我們預(yù)計(jì)新增要求將較為有限，但為提升可讀性與可實(shí)施性，部分領(lǐng)域可能會(huì)進(jìn)行說明補(bǔ)充或結(jié)構(gòu)調(diào)整。

核心變化（新增要求）

■ 直面氣候變化與可持續(xù)發(fā)展現(xiàn)實(shí)

● 提升組織在不確定環(huán)境中的持續(xù)運(yùn)營(yíng)能力

● 將可持續(xù)發(fā)展理念融入到產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任中

4.1章，新增“組織應(yīng)確定氣候變化是否是一個(gè)相關(guān)問題”

4.2章，新增“相關(guān)方可提出與氣候變化有關(guān)的要求”

9.3.2章，新增管理評(píng)審輸入項(xiàng)“與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方的需求和期望的變化”

■ 突出道德規(guī)范和質(zhì)量文化的作用

● 對(duì)道德領(lǐng)導(dǎo)力的更高期望

● 對(duì)培育“質(zhì)量?jī)?yōu)先”文化的更高要求

5.1.1章，增加“促進(jìn)質(zhì)量文化和道德行為”

5.1.1章，增加“注2：一個(gè)組織的質(zhì)量文化和道德行為體現(xiàn)在其共同的價(jià)值觀、態(tài)度和既定做法中”

7.1.4章，增加“有些因素取決于組織的質(zhì)量文化和，包括道德行為”

7.3章，增加“組織質(zhì)量文化和道德行為”

■ 強(qiáng)化基于機(jī)遇的思維

● 更具結(jié)構(gòu)性的方法—— 區(qū)分風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇

● 不再只強(qiáng)調(diào)防范風(fēng)險(xiǎn)，更注重主動(dòng)把握機(jī)遇

6.1章，將風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇拆分

新增完整章節(jié)“6.1.3 應(yīng)對(duì)機(jī)遇的措施

組織應(yīng)確定、分析和評(píng)價(jià)可能對(duì)其持續(xù)穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意的能力產(chǎn)生有利影響的機(jī)遇?！?/p>

■ 貼合數(shù)字化和全球化的現(xiàn)實(shí)擁抱新興技術(shù)

● 新增對(duì)社交媒體、數(shù)字文檔管理等元素的應(yīng)用關(guān)注

8.2.1章，增加“注：客戶溝通可包括通過會(huì)議、電子郵件和文件交換進(jìn)行直接聯(lián)系，或通過網(wǎng)站內(nèi)容、出版物、社交媒體、常見問題解答和培訓(xùn)的間接方式?！?/p>

9.1.2章，修訂注解：“有助于理解顧客滿意度的信息來源可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品和服務(wù)的反饋、與顧客的會(huì)議、市場(chǎng)份額分析、贊揚(yáng)、保修索賠和經(jīng)銷商報(bào)告、投訴以及社交媒體?！?/p>

核心變化點(diǎn)（強(qiáng)化原有要求）

■ 融入業(yè)務(wù)連續(xù)性，增強(qiáng)組織韌性

● 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別要考慮對(duì)業(yè)務(wù)連續(xù)性的影響

6.1.2章，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施（新標(biāo)題）增加“注：包括組織在提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力被中斷的期間和中斷之后期間有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)也可要被確定?！?/p>

■ 變更管理促進(jìn)實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的

● 完善變更在策劃階段的閉環(huán)及指導(dǎo)作用

● 強(qiáng)化對(duì)變更的控制和效果評(píng)估

6.3章，變更的策劃，新增“為確保變更得到有效實(shí)施以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果”及“e) 如何監(jiān)測(cè)和評(píng)估變更的有效性；f) 溝通變更；g) 如何評(píng)審變更的結(jié)果?！?/p>

■ 組織知識(shí)和能力

● 在人員變動(dòng)背景下，聚焦知識(shí)的管理、傳承與留存

7.1.6章，增加“這些知識(shí)應(yīng)在必要范圍內(nèi)予以保留、應(yīng)用和共享?！?/p>

■ 強(qiáng)調(diào)關(guān)注設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的循環(huán)特性

8.3.1章，增加新注釋“設(shè)計(jì)和開發(fā)過程可包括審查、驗(yàn)證、確認(rèn)和反饋”

8.3.3章，增加新注釋“設(shè)計(jì)和開發(fā)投入可隨著設(shè)計(jì)流程的發(fā)展，通過反復(fù)循環(huán)的開發(fā)和驗(yàn)證而不斷變化”

8.5.1章，增加新注釋“組織可選擇產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)證或流程驗(yàn)證，或兩者兼而有之”

服務(wù)內(nèi)容

作為一家擁有深厚QMS專業(yè)知識(shí)的全球認(rèn)證機(jī)構(gòu)，***能夠?yàn)槟霓D(zhuǎn)版提供以下全面的服務(wù)：

? 差距分析

? 公開培訓(xùn)（標(biāo)準(zhǔn)理解，文件與記錄編制要求，內(nèi)審員等）

? 文件審核

? 新標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立審核

? ISO 14001、ISO 45001等整合管理體系（IMS）技術(shù)支持

為什么ISO 9001: 2026對(duì)企業(yè)至關(guān)重要？

此次標(biāo)準(zhǔn)修訂并非簡(jiǎn)單的“條款更新”，而是對(duì)質(zhì)量管理體系定位的重塑，其核心價(jià)值體現(xiàn)在以下三個(gè)維度： 

■ 匹配數(shù)字化轉(zhuǎn)型需求

通過將AI人工智能、數(shù)據(jù)分析等技術(shù)納入體系要求，幫助企業(yè)借質(zhì)量管理升級(jí)推動(dòng)數(shù)字化落地，提升質(zhì)量管理效率與精準(zhǔn)度；

■ 增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)韌性

強(qiáng)化供應(yīng)鏈質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)估能力，使企業(yè)在原材料波動(dòng)、地緣沖突等不確定環(huán)境中，仍能保障產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，贏得客戶信任；

■ 夯實(shí)道德與品牌價(jià)值

將道德治理融入質(zhì)量管理，幫助企業(yè)規(guī)避“質(zhì)量造假、數(shù)據(jù)違規(guī)”等聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)，塑造“負(fù)責(zé)任、強(qiáng)可靠”的品牌形象，符合當(dāng)下利益相關(guān)方對(duì)企業(yè)社會(huì)責(zé)任的高期望值與要求。