深圳全區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械所需材料流程及分類(lèi)

目前國(guó)家針對(duì)疫情已經(jīng)全面開(kāi)放，這段時(shí)間不少的人都感染了病毒抗原檢測(cè)試紙也成為非常熱銷(xiāo)的產(chǎn)品，不管是你賣(mài)口罩還是賣(mài)抗原還是賣(mài)感冒藥只是想開(kāi)個(gè)網(wǎng)店賣(mài)產(chǎn)品的話(huà)也是需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，那么應(yīng)該如果辦理呢?

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的要求

1、場(chǎng)地要求: 必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45平方米;

2、人員要求: 需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);

3、產(chǎn)品要求: 必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū):

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，如果去線(xiàn)下辦理是比較麻煩繁瑣的，辦理有難度的可以來(lái)電咨詢(xún)。