醫(yī)療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請(qǐng)材料。是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件，并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購(gòu)房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱(chēng)證書(shū)、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書(shū)、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等

最后，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)還需要繳納一定的費(fèi)用。具體的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)會(huì)根據(jù)不同地區(qū)的規(guī)定而有所不同。企業(yè)需要繳納的費(fèi)用包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)費(fèi)、年度監(jiān)督檢查的費(fèi)用等。繳納費(fèi)用后，企業(yè)將獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，從而合法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。