三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理程序:

1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料

(1)、《北京市醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗(yàn)口件);

(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證，學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷

(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職

(7)，扣辦企業(yè)注冊(cè)地，倉(cāng)庫(kù)的地理位于要，平自圖(注明商積)，房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明，下同)復(fù)件

(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設(shè)備目錄，奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決

定，

申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè)，由市合品藥品監(jiān)部管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營(yíng)所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。

3、企業(yè)分立、合并或者蹄原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

三、具體辦理流程品作介紹,簽營(yíng)合同..支付項(xiàng)付款..公司查名..準(zhǔn)備材料--向當(dāng)?shù)厮帣z局道交電請(qǐng)材料--通過(guò)藥檢局檢查--獲得《醫(yī)療器體經(jīng)三許可證》--灃冊(cè)

資金到位--獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照--獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證--獲得說(shuō)務(wù)登記證..交付材料、支付余款--結(jié)束