由于我國基層醫(yī)療存在巨大市場空間及人口老齡化及保健意識的提高，大大拉動了醫(yī)療設備進口的需求。據(jù)上海海關27日發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年1月份，上海海關關區(qū)進口醫(yī)療儀器及器械（以下簡稱“醫(yī)療器械”）15.9億元人民幣，比去年同期（下同）增長5.8%。數(shù)據(jù)顯示，海關特殊監(jiān)管區(qū)域物流貨物進口較快增長，一般貿(mào)易進口出現(xiàn)下降。今年1月份，海關關區(qū)以海關特殊監(jiān)管區(qū)域物流貨物方式進口醫(yī)療器械10億元，增長14%，占關區(qū)醫(yī)療器械進口總值的比重由去年同期的58.3%提高至62.8%。同期，以一般貿(mào)易方式進口5.3億元，下降8.1%；以加工貿(mào)易方式進口0.4億元，增長22.5%。

醫(yī)療器械設備不同于其他的機器設備，在進口報關時相對其他產(chǎn)品要求相對嚴苛。包括對進口單位資質(zhì)的要求及進口的設備的商檢資料等等有各種不同的要求。下面我我司進口醫(yī)療設備清關的經(jīng)驗分析如下：

（一）進口醫(yī)療器械的實際收貨單位必須具備的資質(zhì)如下：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

2、營醫(yī)療業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可；

3、進出口權：若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理進口

對進口醫(yī)療器械報關單位的資質(zhì)

（二）進口醫(yī)療器械時報關報檢必備的資料有哪些：

1,、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證，對外貿(mào)易經(jīng)營者備案，報關報檢十位代碼及委托書

2、該醫(yī)療設備的HS code

3、北京食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

4、屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；好發(fā)貨前確定是否需要辦理免3C，以免到港后影響報關時間。

5、部分設備需要辦理自動進口許可證，也就是我們通常說的O證，機電證。此證也是好在進口前就要確認是否要辦，如果您的設備超過100萬人民幣，則需要做招標機電證。

6、醫(yī)療器械設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、外文說明書及中文說明書、終用途等；

7、進口醫(yī)療器械的貿(mào)易合同、裝箱單、Invoice；

8、 其他海關臨時需要的資料則另行通知。