辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么材料,大概的流程是怎么樣的?沒有怎么辦理二類醫(yī)療器械備案呢?想必這些都是您非常想要了解的， 二類的器械注冊辦理是要到市局上，找到你所在的市食品藥品監(jiān)督管理局參看辦事指南，因為每個市有差異，但基本上都差不多，我這里給你深圳辦理二類器械注冊的流程。

 一、資料要求(條件不滿足，沒關系，找佛山市億企發(fā)財稅公司。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網上申請一并提交。

 1.第二類器械經營備案表; 

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

 3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的明、學歷或者明復印件;(條件不滿足，找佛山市億企發(fā)財稅公司。

4.組織機構與部門設置說明; 

5.經營范圍、經營方式說明; 

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件; 

7.經營設施、設備目錄;（資料不會準備，找佛山市億企發(fā)財稅公司）

 8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄; 

9.經辦人授權。 

二、辦理時限：當場備案 三、備案部門：佛山市食品藥品監(jiān)督管理局