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《醫(yī)療器械分類目錄》最新解讀 二類進(jìn)口醫(yī)療器械代辦公司

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發(fā)布時間: 2023-11-24 07:33
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《醫(yī)療器械分類目錄》是由國家藥品監(jiān)督管理局(現(xiàn)已整合為國家藥品監(jiān)督管理局,NMPA)發(fā)布的,用于對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理的文件。這個目錄對醫(yī)療器械進(jìn)行了細(xì)致的分類,以便更好地管理、監(jiān)督和審批。請注意,具體的《醫(yī)療器械分類目錄》可能會根據(jù)時間、地區(qū)和法規(guī)的變化而有所更新。

在目錄中,醫(yī)療器械通常被分為三類:一類、二類和三類。不同的類別受到不同的監(jiān)管和審批要求。二類醫(yī)療器械一般被認(rèn)為是中風(fēng)險產(chǎn)品,需要進(jìn)行相對嚴(yán)格的監(jiān)管和審批。


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