很多公司在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，都會遇到這個問題，公司質量負責人一定要醫(yī)學專業(yè)嗎？

其實公司的質量負責人不一定要醫(yī)學專業(yè)，按照最新《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人需要具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，并且規(guī)范明確指出醫(yī)療器械相關專業(yè)包括：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、計算機、法律、管理等專業(yè)。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質量負責人不一定要醫(yī)學專業(yè)，只要是醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以下學歷并且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷即可