江西互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么辦理需要哪些材料

關(guān)于  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)，要求：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
該證書分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，辦理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營范圍。
申請條件：
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；
2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度；
3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

一、需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè)：

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務(wù)業(yè)務(wù)的企業(yè)，均需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

例如：從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè)，如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息，或者在公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容，以及入駐第三方平臺進(jìn)行醫(yī)藥銷售等活動，就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期一般為5年，到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期。

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理?xiàng)l件：

01、有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；

02、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施；

03、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

04、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

05、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理材料：

01、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表；

02、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

03、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件；

04、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；

05、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

06、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

07、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明；

08、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

09、藥品及醫(yī)療器械類技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件（須2名以上技術(shù)人員；人員含正式勞動合同）、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷（含正式勞動合同）。

備注：因各地政策不同，辦理所需資料可能有差異，具體以當(dāng)?shù)刂鞴懿块T要求為準(zhǔn)。

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程：

01、申請：申請人需備齊資料后，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請；
02、受理：主管部門對提交的材料進(jìn)行核對、登記，作出受理或不予受理決定；
03、審查：受理后，主管部門對申報單位和材料進(jìn)行審查，作出通過或不予通過決定；
04、頒證：審查通過后，主管部門對符合規(guī)定的單位準(zhǔn)予許可并頒發(fā)證件；
以上便是在江西辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證的詳細(xì)流程及所需材料梳理，如您在辦證方面有任何疑問或覺得自己辦理過程過于繁瑣想要咨詢代辦服務(wù)，都可直接聯(lián)系小二，解決您的辦證難題！