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| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2025-10-01 17:53 |
| 最后更新： | 2025-10-01 17:53 |
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一、審核核驗(yàn)全流程（三級遞進(jìn)式）
（一）第一級：形式審查（3-5 個(gè)工作日）
1. 審核主體與方式
由企業(yè)所在地市 / 縣級政務(wù)服務(wù)中心農(nóng)業(yè)農(nóng)村窗口受理人員負(fù)責(zé)，通過線上系統(tǒng)對材料進(jìn)行 “清單式核對”，無需企業(yè)到場。
2. 核心審核標(biāo)準(zhǔn)
審核維度 | 具體標(biāo)準(zhǔn) | 常見問題與處理 |
材料完整性 | 需覆蓋 “主體資質(zhì)、人員材料、場所設(shè)施、電商專屬” 四大類共 12 項(xiàng)基礎(chǔ)材料（特殊品類需額外補(bǔ)充） | 缺失材料：系統(tǒng)推送《一次性補(bǔ)正通知書》，明確 “缺失材料名稱 + 格式要求”，企業(yè)需 5 個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)正，逾期視為撤回 |
格式合規(guī)性 | 1. 所有材料為 PDF 格式，單份≤5MB，掃描件無模糊、無傾斜；2. 需蓋章材料（如申請表、管理制度）公章完整、紅色清晰；3. 表單填寫無錯(cuò)別字，企業(yè)名稱、地址與營業(yè)執(zhí)照完全一致 | 格式不符：如掃描件模糊、公章遮擋關(guān)鍵信息，直接退回補(bǔ)正，需重新掃描并按規(guī)范命名 |
主體資格初核 | 企業(yè)需為營利法人，營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍含 “獸藥經(jīng)營”，個(gè)體工商戶直接駁回 | 主體不符：當(dāng)場出具《不予受理通知書》，注明 “個(gè)體工商戶不具備申請資格” |
3. 流程節(jié)點(diǎn)
系統(tǒng)自動(dòng)抓取申請材料，觸發(fā) “完整性校驗(yàn)”；
人工復(fù)核格式與主體資格，每日 16:00 集中反饋結(jié)果；
合格則推送《受理通知書》（含受理號），不合格則推送補(bǔ)正通知。
（二）第二級：實(shí)質(zhì)審查（10-12 個(gè)工作日）
1. 審核主體與方式
由市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村局獸藥監(jiān)管科組織專業(yè)人員（含獸醫(yī)技術(shù)專家）開展，采用 “線上核驗(yàn) + 系統(tǒng)溯源” 結(jié)合方式，必要時(shí)啟動(dòng)實(shí)地核查。
2. 核心審核標(biāo)準(zhǔn)（分維度量化）
審核類別 | 具體標(biāo)準(zhǔn) | 核驗(yàn)方式 | 合格閾值 |
人員資質(zhì) | 1. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：獸藥 / 獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)，普通獸藥需中專 + 初級職稱，生物制品需大專 + 中級職稱；2. 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師：需注冊在本企業(yè)，證書在有效期內(nèi)；3. 人員簡歷：工作經(jīng)歷連續(xù)，無兼職記錄 | 1. 學(xué)信網(wǎng)驗(yàn)證學(xué)歷，職稱系統(tǒng)核查證書；2. 獸醫(yī)執(zhí)業(yè)注冊平臺核驗(yàn)人員歸屬 | **** 符合，任一人員不達(dá)標(biāo)則駁回 |
場所設(shè)施 | 1. 倉庫面積：普通獸藥≥20㎡，生物制品≥30㎡，冷藏庫體積≥30m3；2. 分區(qū)標(biāo)識：合格區(qū)（綠）、待驗(yàn)區(qū)（黃）、不合格區(qū)（紅）清晰可辨；3. 設(shè)備配置：溫濕度監(jiān)控設(shè)備（精度 ±0.5℃）、通風(fēng)設(shè)備、消防器材齊全，且近 3 個(gè)月校準(zhǔn)記錄有效 | 1. 比對倉庫產(chǎn)權(quán)證明與布局圖尺寸；2. 核查設(shè)備購置憑證與校準(zhǔn)報(bào)告 | 面積、標(biāo)識、設(shè)備三項(xiàng)均達(dá)標(biāo)為合格 |
電商合規(guī) | 1. 追溯系統(tǒng)：接入省級獸藥追溯平臺，可實(shí)現(xiàn) “訂單 - 物流 - 產(chǎn)品” 全程溯源；2. 處方藥管理：有執(zhí)業(yè)獸醫(yī)在線審核流程，含 “處方接收 - 審核 - 存檔” 節(jié)點(diǎn)記錄；3. 交易記錄：系統(tǒng)可存儲產(chǎn)品有效期后 1 年的訂單數(shù)據(jù) | 1. 追溯平臺后臺核查接入狀態(tài)；2. 要求企業(yè)上傳 3 筆模擬交易記錄演示 | 追溯、處方、記錄三項(xiàng)均通過為合格 |
3. 特殊品類專項(xiàng)審查（生物制品 / 進(jìn)口獸藥）
獸用生物制品：由省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織 3 人以上專家評審組，重點(diǎn)審核： ① 冷鏈運(yùn)輸方案（含溫度監(jiān)控點(diǎn)設(shè)置、斷電應(yīng)急發(fā)電機(jī)配置）； ② 供貨單位資質(zhì)（生產(chǎn)許可證、GMP 證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號齊全且在效期內(nèi)）； ③ 倉庫冷藏設(shè)備運(yùn)行日志（近 1 個(gè)月數(shù)據(jù)無異常）。
進(jìn)口獸藥：核驗(yàn)海關(guān)報(bào)關(guān)單、入境檢疫證明，確保與進(jìn)口獸藥登記證信息一致，無委托進(jìn)口糾紛。
（三）第三級：實(shí)地核查（按需開展，3-5 個(gè)工作日）
1. 觸發(fā)場景（滿足任一即啟動(dòng)）
首次申請獸藥經(jīng)營許可；
經(jīng)營獸用生物制品或進(jìn)口獸藥；
線上核驗(yàn)發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)（如倉庫布局圖與產(chǎn)權(quán)證明地址不一致、人員資質(zhì)存疑）；
近 3 年有獸藥經(jīng)營違法記錄。
2. 核查流程與標(biāo)準(zhǔn)
核查環(huán)節(jié) | 具體內(nèi)容 | 評分標(biāo)準(zhǔn)（100 分制） |
提前通知 | 審核部門提前 3 個(gè)工作日以短信 / 告知核查時(shí)間、人員、需準(zhǔn)備的演示材料（如追溯系統(tǒng)實(shí)操） | 未按時(shí)通知扣 10 分 |
現(xiàn)場核驗(yàn) | 1. 倉庫：分區(qū)標(biāo)識、溫濕度設(shè)備運(yùn)行、物料堆放合規(guī)性；2. 設(shè)備：冷藏庫溫度（2-8℃）、監(jiān)控設(shè)備實(shí)時(shí)上傳功能；3. 系統(tǒng)：電商交易記錄調(diào)取、處方審核流程演示；4. 人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人現(xiàn)場回答獸藥 GSP 相關(guān)問題 | 倉庫不達(dá)標(biāo)扣 30 分，設(shè)備故障扣 20 分，系統(tǒng)無法演示扣 30 分，人員答非所問扣 20 分 |
問題反饋 | 現(xiàn)場出具《實(shí)地核查意見書》，注明 “符合要求” 或 “需整改項(xiàng)”，整改期限≤7 個(gè)工作日 | 未現(xiàn)場反饋扣 10 分 |
3. 整改與復(fù)核
需整改的企業(yè)需在期限內(nèi)提交《整改報(bào)告》（附照片 / 視頻證明），審核部門在 3 個(gè)工作日內(nèi)完成線上復(fù)核，整改合格進(jìn)入下一環(huán)節(jié)，不合格則駁回。
（四）第三級：結(jié)果公示與審定（3 個(gè)工作日）
審核通過：在省級政務(wù)服務(wù)網(wǎng) “許可公示” 欄公示 3 個(gè)工作日，公示內(nèi)容含企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍、受理號，接受社會監(jiān)督；
公示無異議：由市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村局局長簽批《準(zhǔn)予行政許可決定書》，觸發(fā)制證流程；
公示有異議：核查異議內(nèi)容，屬實(shí)則駁回，不屬實(shí)則繼續(xù)流程。
二、審核結(jié)果處理機(jī)制
（一）通過標(biāo)準(zhǔn)
形式審查、實(shí)質(zhì)審查、公示環(huán)節(jié)均合格，實(shí)地核查得分≥80 分（如有）。
（二）駁回常見原因及處理
駁回原因 | 具體情形 | 后續(xù)操作 |
材料虛假 | 學(xué)歷 / 職稱證書偽造、場地租賃合同造假、追溯系統(tǒng)接入證明不實(shí) | 列入獸藥經(jīng)營失信名單，1 年內(nèi)不得申請 |
條件不達(dá)標(biāo) | 倉庫面積不足、無合格執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師、追溯系統(tǒng)無法溯源 | 6 個(gè)月后可重新申請，需補(bǔ)齊短板 |
整改無效 | 實(shí)地核查問題未整改或整改不到位 | 駁回后 3 個(gè)月內(nèi)不得申請 |
（三）結(jié)果送達(dá)
通過：系統(tǒng)推送《準(zhǔn)予行政許可決定書》，同步生成電子證照；
駁回：推送《不予行政許可決定書》，注明駁回原因、法律依據(jù)及救濟(jì)途徑（可申請行政復(fù)議或提起行政訴訟）。
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