公司如何辦理銷售醫(yī)療器械二類三類審批提供庫(kù)房

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，我們先后辦理北京各區(qū)幾百家企業(yè)拿到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證證書。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期需要具備合適的場(chǎng)地以及一定的人員要求，了解相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證法規(guī)。收集相關(guān)法律資料。

結(jié)合北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際情況，將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別：

A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；

B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；

C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；

D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液）；

E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）；

F類：除上述類外的其它類代號(hào)醫(yī)療器械。

相關(guān)法規(guī)要求：了解有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)法律規(guī)定，收集近幾年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證法規(guī)文件，建立制度文件等。

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