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在北京賣體外診斷試劑需要什么資質(zhì)?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-11-28 07:25
最后更新: 2024-11-28 07:25
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體外診斷試劑呢屬于醫(yī)療器械的一種,按照食藥局的規(guī)定呢,我們需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
那咱們經(jīng)營二類的體外診斷試劑也要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可嗎?
是對的,不管咱們經(jīng)營二類還是三類的體外診斷試劑都要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可,辦理的條件都一樣。
一,辦公室面積30平米,40平米庫房。20平米的冷庫
二,人員 提供一共質(zhì)量管理員,一名主管檢驗師。這些基礎(chǔ)條件滿足,我們?nèi)ケ本┦惺称匪幤繁O(jiān)督管理局去申請,辦理周期在20個工作日左右,有需要辦理的老板可聯(lián)系我

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