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業(yè)務(wù)范圍: 健字號、械字號、消字號
區(qū)域: 全國接單,
保障: 辦理不下來全額退款
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-03-20 07:43
最后更新: 2024-03-20 07:43
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外用藥膏如何審批生產(chǎn),各類產(chǎn)品均可審批政府官方說法為“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”、“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”、“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。本文所述的外敷類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可劃分為:藥品標(biāo)準(zhǔn)、消毒用品標(biāo)準(zhǔn)、化妝品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)等,也就是我們常說的“藥字號”、“消字號”、“妝字號”、“械字號”。批號是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要標(biāo)識之一,它是產(chǎn)品合格準(zhǔn)許上市銷售的證明。我們提供的批號辦理服務(wù),可為您的產(chǎn)品提供、準(zhǔn)確的批次號碼,從而避免您在銷售過程中可能面臨的風(fēng)險外用藥膏如何審批生產(chǎn),各類產(chǎn)品均可審批


消字號和藥字號的區(qū)別?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號。
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3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。
4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請,信任河南杰東,讓您的生產(chǎn)許可證和消毒用品廠認(rèn)證變得簡單高效所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。

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