醫(yī)療器械經營許可證定義：醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，必須取得備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，必須取得醫(yī)療器械經營許可證。
一類醫(yī)療器械不需要備案或者審批，直接在執(zhí)照經營范圍上添加即可。
（以上均指銷售醫(yī)療器械的）有效期：二類備案 長期有效 ；三類許可證 5年有效期醫(yī)療器械屬于 后置審批，先辦公司，再辦理備案或者審批點擊添加圖片描述（最多60個字）編輯一、要求：地址：注冊地址和實際經營地址必須一致二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）普通三類地址： 辦公100平 倉庫60平（現(xiàn)場核查）特殊三類地址：辦公100平 倉庫200平人員要求：二類要求質管員1名：醫(yī)學、護理專業(yè)、大專以上學歷。
三類要求質管員、質檢員各一名：醫(yī)學、護理專業(yè)、大專以上學歷。
二、所需材料：1、營業(yè)執(zhí)照原件、復印件2、公章3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；4、組織機構示意圖（重點質量管理部門）和部門設置職能和人員組成說明5、產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件（加蓋供應商公章）6、經營地址、倉庫地址的地理位置圖7、經營場所、庫房地址的內部平面布局圖（注明使用面積）；8、經營場所、庫房地址房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件，如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產權人同意續(xù)租證明等；