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單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 00:40
最后更新: 2023-12-20 00:40
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在沒有普通肥皂和水的情況下,使用涂擦免洗型洗手液是一種方便的選擇。數(shù)百萬美國人每天使用涂擦免洗型洗手液,有時(shí)一天使用多次,以幫助減少手上的細(xì)菌。美國控制與預(yù)防中心(CDC)表示,用普通的肥皂和自來水清潔仍然是避免生病和預(yù)防傳染病傳播的重要的步驟之一。如果沒有肥皂和水,CDC建議使用酒精含量60%以上的免洗型洗手液。



在2016年6月30日發(fā)布的有關(guān)供消費(fèi)者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品的擬議規(guī)則中,美國FDA要求提供更多的科學(xué)數(shù)據(jù),以支持供消費(fèi)者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用的活性成分的安全性和有效性。



RASOO美國本土實(shí)體代理擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),

III類器械申請美國FDA認(rèn)證費(fèi)用

FDA制造商管制費(fèi):4624美金。

PMA\PDP\PMR\BLA審核費(fèi)310764美金

代理人咨詢費(fèi):30-100萬人民幣不等

美國fda認(rèn)證是什么
美國食品和管理局(Food and DrugAdninistration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上大的食品與管理機(jī)構(gòu)之一,其它許多都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

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美國FDA是指美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、器械以及診斷用品等的管理。
查詢方式:
進(jìn)入美國FDA認(rèn)證注冊碼
進(jìn)入FDA認(rèn)證注冊碼查詢頁面后,左邊一欄是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱信息查詢方式。
右邊一欄是利用注冊碼號碼來查詢注冊企業(yè)信息的。

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作為早年進(jìn)入和開展FDA器械法規(guī)支持服務(wù)的美國本土服務(wù)商,RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗(yàn)和對美國器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握,我們一直致力于為的器械制造商和貿(mào)易商等提供長期的專業(yè),和優(yōu)質(zhì)的美國FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢和法規(guī)支持服務(wù)


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FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料。
2.測試,出具報(bào)告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號,發(fā)證。。

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化妝品FDA認(rèn)證化妝品FDA認(rèn)證資料:

1、申請表、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明、安全性檢測與試驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告,

2、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡介、毒性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告,

3、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品、產(chǎn)品名稱及期成分表

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  鐳朔FDA認(rèn)證400熱線:(周一到周日 08:00-18:00)
  RASOO Technical Services Co., Ltd.
  Contact(聯(lián)系人) :Jacky 蘇經(jīng)理
  (Tencent):2330114595
  Skype():rasoocorp
  MSN(微軟即時(shí)通訊服務(wù)):rasoocorp@hotmail.com
  Mobile(Whatsapp) : +86
Wechat():rasoogroup
  E-mail(電子郵件):sdb@rasoogroup.com


美國代理人注意事項(xiàng)

美國代理人不能只是郵箱、語音,或者作為國外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場所。美國代理必須能隨時(shí)接聽FDA打來的。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國代理人聯(lián)系,對于信息不真實(shí)的代理人,F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息,否則,會(huì)進(jìn)行處罰,甚至注銷工廠的注冊編號。

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