膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號
是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。

目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。

械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。
也就是批準此醫(yī)療器械進入市場銷售、使用的法定文件。

械字號達到醫(yī)療器械標準，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標準。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、緩解。


械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)—印制，相應內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
藥械字是是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號，藥械字分為三類，其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。


械字號是指醫(yī)療器械，風險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，并遵循嚴格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。

械字號產(chǎn)品的特點：
1、此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的，并且將寫在說明書上。
生產(chǎn)過程嚴格按照國家醫(yī)療器械標準，不添加任何、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

2、械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，人群使用的時候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的修復、保濕的作用。


什么是“械字號”
械字號是指醫(yī)療器械，風險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn)，不添加任何、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。

都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，人群使用的時候更安全：如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的、修復、保濕的作用。

生產(chǎn)車間必須有的凈化車，十萬級。
還要通過醫(yī)療器械體系認證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督。
可以在藥店、醫(yī)院銷售，有些并且可以醫(yī)保報銷。

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