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龍華三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件和資料要求

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龍華三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件和資料要求?第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件和所需材料,三類醫(yī)療器械辦理?xiàng)l件及應(yīng)注意事項(xiàng),如果您有這方面的需要,又不知從何下手?沒有關(guān)系找太平洋陳工  

醫(yī)療器械在我們的生活中也是比較常使用的,想要從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)就必須辦理相關(guān)的資質(zhì),這樣才能進(jìn)行合法的經(jīng)營(yíng),那么辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件以及流程呢?大家就來(lái)詳細(xì)了解一下吧。

1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。

2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請(qǐng)條件。

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