現(xiàn)在深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一步辦理新指南，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證辦理流程、二三類醫(yī)療器械許可證、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證該如何辦理>

一、申請人需要先辦理一家深圳醫(yī)療器械公司,公司成立之后才可以向食品藥監(jiān)局申請獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

1、法定代表人：學歷不限（法人可兼任企業(yè)負責人，可以無學歷）；

2、企業(yè)負責人：如由法人兼任，可以無學歷；若不是法人，需大專以上學歷，不限專業(yè)；

3、質(zhì)量負責人：大學學歷，要求大學畢業(yè)三年，醫(yī)療器械相關專業(yè)；

4、主管檢驗師：滿足下列一個條件者即可：①醫(yī)學檢驗專業(yè)畢業(yè)三年以上，大專以上學歷。②有中級衛(wèi)生檢驗學職稱證。）

5、驗收人員：?？茖W歷，檢驗學專業(yè)；

6、采購人員、倉管人員、銷售人員、售后人員等。

注：（1）現(xiàn)場檢查時，原則上所有人員必須全部到場；由于出差等不可逆因素，普通人員可缺勤，但關鍵人員（企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、主管檢驗師、驗收人員）為必須到場人員。

（2）醫(yī)療器械相關專業(yè)：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、護理學、康復、檢驗學、計算機等專業(yè)。

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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢溝通

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