| 英國(guó)UKCA： | 授權(quán)代表 |
| 可加急： | 簡(jiǎn)化提交流程 |
| 國(guó)內(nèi)外： | 順利注冊(cè) |
| 單價(jià)： | 15000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-16 04:05 |
| 最后更新： | 2023-12-16 04:05 |
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CE過(guò)度到UKCA最新資訊
CE過(guò)度到UKCA的現(xiàn)行要求：
1.CE標(biāo)志將在英國(guó)繼續(xù)得到認(rèn)可至2023年6月30日；
2.歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的證書(shū)將繼續(xù)對(duì)英國(guó)市場(chǎng)有效至2023年6月30日
3.英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)無(wú)法頒發(fā)CE證書(shū)，歐盟不再承認(rèn)英國(guó)的公告機(jī)構(gòu)
4.自2021年1月1日起，所有在英國(guó)市場(chǎng)投放的醫(yī)療器械，包括體外診斷醫(yī)療器械（IVD），都需要向MHRA注冊(cè)。但有一個(gè)寬限期：
1）自2021年5月1日起，必須注冊(cè)IIIs級(jí)和IIb級(jí)可植入物以及所有有源可植入醫(yī)療設(shè)備和IVD List A產(chǎn)品。
2）其他IIb類(lèi)和所有IIa類(lèi)設(shè)備和IVD列表B產(chǎn)品和自檢IVD產(chǎn)品必須從2021年9月1起注冊(cè)。
3）I類(lèi)設(shè)備，定制設(shè)備和通用IVD必須從2022年1月1日開(kāi)始注冊(cè)。