自制醫(yī)藥秘方需要辦什么手續(xù)？非遺傳承中醫(yī)秘方辦法合法手續(xù) OEM貼牌加工
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1. 我想申請中藥方的批號，需要準(zhǔn)備哪些材料？
答：申請中藥方批號需要準(zhǔn)備申請表、批準(zhǔn)文號的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)法定代表人身份證等身份證明材料。根據(jù)產(chǎn)品情況，還需要提供一些相關(guān)的化驗數(shù)據(jù)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制方案等。
2. 中藥方批號申請的標(biāo)準(zhǔn)是什么？
答：中藥方批號的申請需要符合相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。例如，內(nèi)服的中藥方需要申請食品藥品監(jiān)督管理部門的食品批準(zhǔn)文號；外用的中藥方則需要申請外用健字、消字號、械字號、妝字號等不同的批號。
3. 中藥方批號申請需要多長時間？
答：中藥方批號申請的時間視申請的具體情況而定。一般情況下，如果申請材料齊全、符合標(biāo)準(zhǔn)，審批流程相對較快，一般需要1個月左右的時間。
4. 我申請了中藥方批號，可以在全國范圍內(nèi)銷售嗎？
答：申請到中藥方批號后，可以在全國范圍內(nèi)合法地生產(chǎn)和銷售。
5. 我是民間自制中藥方愛好者，如何保證我制作的中藥方符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？
答：為了保證制作的中藥方符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建議愛好者在制作過程中遵守相關(guān)的制作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保原材料的質(zhì)量和衛(wèi)生安全。還可以委托專業(yè)的中藥飲片加工廠家進(jìn)行加工，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
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消字號和藥字號的區(qū)別？
1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。
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2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號。
3.費用不同：消字號根據(jù)不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費用高一些，需要六七萬；藥字號不管是什么類型的，費用基本都在1000萬以上，新藥費用更高。
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4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責(zé)任公司，經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報，沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請，所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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