辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米（重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些）；

　　2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

　　3、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書；

　　4、其他相關法律法規(guī)要求。

　　辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

　　1、申請人提交申請資料到相關部門；

　　2、相關部門受理申請人的申請；

　　3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

　　4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。