亚洲精品成人久久,国产成人精品午夜,99久免费精品视频在线观看2,免费视频精品一区二区,bl嗯啊呻吟浪荡h,成人午夜精品,免费一级做a爰片性色毛片

在歐盟已上市的產(chǎn)品,還需要符合MDR嗎

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-08 00:55
最后更新: 2023-12-08 00:55
瀏覽次數(shù): 233
采購咨詢:
請賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

是的,已上市的產(chǎn)品在歐盟市場仍然需要符合新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Devices Regulation,MDR)。MDR已于2017年發(fā)布,逐步取代了之前的醫(yī)療器械指令(Medical Devices Directive,MDD),對醫(yī)療器械的監(jiān)管和要求更為嚴格和全面。


根據(jù)MDR的要求,已上市的產(chǎn)品需要在過渡期限內(nèi)進行轉換和重新認證,以符合新的法規(guī)要求。這意味著制造商需要對產(chǎn)品進行評估,更新技術文件,以確保產(chǎn)品符合MDR的要求,并向監(jiān)管機構提供相關的文檔和數(shù)據(jù)。


如果已上市的產(chǎn)品未能在MDR的過渡期限內(nèi)符合新的要求,可能會影響產(chǎn)品的合法性和市場準入。制造商需要盡快開始轉換和更新產(chǎn)品以符合MDR的要求,并與認證機構合作,確保產(chǎn)品的合規(guī)性。


國瑞中安醫(yī)療科技有限公司作為一家專業(yè)的綜合性CRO技術服務商,我們的主要服務項目包括:國內(nèi)外臨床試驗研究、法規(guī)注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國FDA&510K、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國MFDS、東南亞注冊、中亞注冊、巴西ANVISA注冊等)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規(guī)培訓、當?shù)厥跈啻恚W代、美代、東南亞持證人、俄代、港代、巴代)等,為客戶提供了一站式的技術解決方案服務。


國瑞 (6).jpg

相關歐盟產(chǎn)品
相關歐盟產(chǎn)品
相關產(chǎn)品
 
曲麻莱县| 滦南县| 聊城市| 中西区| 乌审旗| 崇仁县| 化州市| 莆田市| 喀喇沁旗| 长葛市| 资中县| 荆门市| 嘉义市| 锡林浩特市| 开封市| 通化县| 彰化县| 宜良县| 临江市| 高清| 新泰市| 城步| 永胜县| 岳西县| 永春县| 佛学| 临高县| 滦南县| 莱州市| 墨玉县| 基隆市| 嵩明县| 芮城县| 邹平县| 深州市| 吴江市| 淳安县| 青海省| 疏勒县| 江源县| 汝城县|