浙江消毒用品廠大包制承建  下衛(wèi)消證字生產許可證  包工包料

1、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表

2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件，企業(yè)名稱預先核準通知書

3、生產場地使用證明

4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖

5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單

6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產環(huán)境檢測報告，生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告

7、生產用水檢測

8、質量-保證體系文件

9、設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件

10、生產車間布局平面圖

11、生產場所廠區(qū)平面圖

12、大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書(限消毒產品分裝生產企業(yè))

13、大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合衛(wèi)生質量標準的承諾書(限消毒產品分裝生產企業(yè))4產品的衛(wèi)生評價報告限于消毒產品分裝生產企業(yè)，目大包裝產品若為第1類、第二類消毒產品)15、大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證(限消毒產品分裝生產企業(yè)

消字號備案需要做哪些準備？

1.一類、二類消毒產品，在首次上市前需委托中營質檢這種第三方檢測機構進行檢測備案，出具合格的檢驗報告，并做好衛(wèi)生安全評價報告進行網(wǎng)上備案。

2.產品進行檢測和備案前應該先明確代加工工廠的生產許可證資質，確定所計劃生產的產品是否跟工廠的生產類別、擬生產目錄一一對應，不在其目錄范圍內的，妄自檢測備案，衛(wèi)健委審核老師有權進行拒絕。

3. 未拿到消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)，理論上不允許生產消字號產品，所做的檢測和備案均為無效的，但可以以委托代加工形式進行備案。

4. 消毒產品衛(wèi)生安全評價報告內容包括

（一）標簽（銘牌）、說明書；

（二）檢驗報告（含）；

（三）企業(yè)標準或質量標準；

（四）國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證；

（五）進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件及報關單；

（六）產品配方（原材料純度、級別、投加量等）；

（七）消毒器械元器件、結構圖。

（八）產品正面照片

（九）沒有生產資格的企業(yè)需要提供與生產企業(yè)的委托加工協(xié)議。

（10）所有資料需要蓋責任單位章

（11）責任單位營業(yè)執(zhí)照