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巴西ANVISA醫(yī)療器械注冊要多久

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-27 04:21
最后更新: 2023-11-27 04:21
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關(guān)于ANVISA的常見問題

ANVISA認證審批一般耗時多久?

注冊時間表因器械分類而異。下載我們免費提供的巴西監(jiān)管流程圖以更深入地了解ANVISA注冊時間表。

我可以把我的注冊轉(zhuǎn)移給另一個巴西注冊持有人嗎?

于2016年12月25日生效的巴西RDC 102/2016號決議為注冊轉(zhuǎn)移提供了更大的靈活性。轉(zhuǎn)移需要之前的巴西注冊持有人的配合:他們必須簽署轉(zhuǎn)移合同,并請求ANVISA取消其名下的注冊。在轉(zhuǎn)移獲得批準后,ANVISA將簽發(fā)一個新的注冊號碼,但注冊將帶有原始有效日期。我們可以協(xié)助注冊轉(zhuǎn)移。

我們是否需要原產(chǎn)國的審批才能申請ANVISA注冊?

當(dāng)前法規(guī)要求出示在原產(chǎn)國的上市批準證據(jù)。巴西為無法滿足這一要求的公司出臺了一些規(guī)定。如果您的產(chǎn)品符合注冊資格要求,那么即便您尚未在原產(chǎn)國獲得批準,我們也可以給您提供的建議。

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