在美國(guó)的臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)分配原則是一種確保研究對(duì)象（參與試驗(yàn)的個(gè)體）分布在不同治療組或?qū)φ战M中的方法。

隨機(jī)分配有助于消除潛在的偏倚，確保各組之間的基線特征是相似的，從而使試驗(yàn)結(jié)果更可靠和可解釋。以下是一些隨機(jī)分配的基本原則：

1. 隨機(jī)性： 隨機(jī)分配是通過(guò)隨機(jī)的方式進(jìn)行的，以確保每個(gè)參與者有相等的機(jī)會(huì)被分配到各個(gè)治療組中。通常采用隨機(jī)數(shù)生成器或其他隨機(jī)方法來(lái)保障隨機(jī)性。

2. 掩蓋： 隨機(jī)分配的過(guò)程通常應(yīng)該是不透明的，以防止實(shí)驗(yàn)人員或參與者知道下一個(gè)將被分配到的組別。這有助于減少實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的偏倚。

3. 均勻分配： 隨機(jī)分配的目標(biāo)是使得各個(gè)治療組之間在基線上是均勻分布的，即各組在一開(kāi)始時(shí)具有相似的特征。這有助于控制潛在的混雜因素，使得后續(xù)的效果評(píng)估更具有可比性。

4. 隨機(jī)分配算法： 選擇合適的隨機(jī)分配算法是關(guān)鍵的一步。這可以包括簡(jiǎn)單的隨機(jī)分配、分層隨機(jī)分配（在某些因素上進(jìn)行層次化，以確保在每個(gè)層次中都有均勻分布），以及區(qū)組隨機(jī)分配等方法。

5. 合規(guī)性： 隨機(jī)分配必須符合倫理和法規(guī)的要求，確保參與者的權(quán)利和安全。這可能需要通過(guò)倫理審查委員會(huì)（IRB）或類(lèi)似機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

6. 隨機(jī)分配的時(shí)機(jī)： 隨機(jī)分配通常在研究對(duì)象滿足入選標(biāo)準(zhǔn)并同意參與試驗(yàn)后進(jìn)行，但在任何介入之前。

通過(guò)這些隨機(jī)分配原則，研究者能夠大程度地降低實(shí)驗(yàn)中的系統(tǒng)偏倚，提高試驗(yàn)結(jié)果的內(nèi)部有效性，使得試驗(yàn)的更具有科學(xué)依據(jù)。