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醫(yī)療一類FDA注冊辦理多少錢

單價(jià): 1000.00元/件
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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 04:26
最后更新: 2023-11-26 04:26
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詳細(xì)說明

1:FDA檢測 常做分為如下幾種: 

一:FDA食品接觸等級

二:FDA 化妝品測試報(bào)告

三:FDA激光產(chǎn)品測試報(bào)告 按照IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)

四:FDA食品測試報(bào)告

2.FDA注冊意味著什么

產(chǎn)品出口到美國,F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求,企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊或檢測,方可出口美國。在同行業(yè)中的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競爭力。

產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍。

3:FDA注冊 常做分為如下幾種: 

一:工廠注冊

要求營業(yè)執(zhí)照的范圍要有化妝品生產(chǎn)和生產(chǎn)許可證,零售商不能做

(需要提供營業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)資質(zhì),申請表,法人信息,座機(jī)號碼)

 二:產(chǎn)品注冊

貿(mào)易公司只能做產(chǎn)品注冊,這個(gè)注冊是針對單款產(chǎn)品的

(需要提供配方,申請表)

以上兩種注冊:時(shí)間是45-60天,,會(huì)有一個(gè)注冊號+證書, **有效

PS:化妝品的注冊需要美國(進(jìn)口商信息)及渠道購買到產(chǎn)品

三:FDA食品注冊

必須要有工廠,時(shí)間是5-7個(gè)工作日,,會(huì)有一個(gè)注冊號+證書,有效期是基數(shù)年跟偶數(shù)年(PS:需要提醒客戶每個(gè)月至少登陸一次,沒有登陸會(huì)自動(dòng)注銷)舉例說明,2019年為基數(shù)年有效期到2020年12月31號,2020年做有效期就是2020年12月31號,每年的10-12月是更新期, 更新就是重新做,外付也是一樣的

四:FDA醫(yī)療注冊(分為1類和2類,3類)一類有豁免和非豁免的,2類有豁免和非豁免

 (填寫申請表)

每年需要交年金5546美金(PS:年金由客戶自己交)

時(shí)間是3個(gè)月,我們整理好資料提交官方一周獲得FDA年金付款通知單,付完款一至兩周獲得操作號,后三個(gè)月內(nèi)注冊號會(huì)在FDA官網(wǎng)自動(dòng)生成

FDA激光注冊 ( 需要提供說明書,產(chǎn)品圖片,申請表,電路圖) 時(shí)間是3周,,有效期當(dāng)年有效 

4:FDA注冊的流程是什么

1.產(chǎn)品歸類,適合做檢測規(guī)范引薦檢測項(xiàng)目,適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;

2.填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表;

3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試;

4.雙方簽訂報(bào)價(jià)合同,安排付款;

5.測試合格后發(fā)放合格報(bào)告


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