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凱里市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要材料有什呢

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發(fā)布時間: 2023-11-26 02:39
最后更新: 2025-03-12 08:50
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第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料:1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;3、質(zhì)量管理文件等;4、3個以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷。未申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,將由國家食品藥品監(jiān)督管理局給與相應(yīng)處罰。


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