遮瑕膏FDA注冊(cè)跨境電商，美國(guó)FDA計(jì)劃在2023年10月推出全新的化妝品注冊(cè)登記網(wǎng)站。FDA積極倡導(dǎo)電子注冊(cè)登記網(wǎng)站的使用，旨在提升數(shù)據(jù)提交和管理的效率，以確保信息的及時(shí)性。我們強(qiáng)烈鼓勵(lì)您積極采用這一新系統(tǒng)，以便提前做好準(zhǔn)備，開(kāi)始為您的化妝品注冊(cè)工作做好充分準(zhǔn)備。這一舉措旨在為化妝品行業(yè)提供更加便捷的注冊(cè)流程，符合FDA改善監(jiān)管程序的目標(biāo)。立即行動(dòng)，確保您的產(chǎn)品能夠按時(shí)合規(guī)注冊(cè)。

化妝品FDA（Food and Drug Administration）是美國(guó)食品和管理局，負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理美國(guó)市場(chǎng)上的化妝品產(chǎn)品?；瘖y品FDA注冊(cè)是將產(chǎn)品合規(guī)并獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的必要步驟。本文將詳細(xì)介紹化妝品FDA的概念，以及如何注冊(cè)化妝品FDA，幫助你了解該過(guò)程并確保產(chǎn)品合規(guī)與市場(chǎng)進(jìn)入。

 

對(duì)化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國(guó)家對(duì)藥品和化妝品的定義與美國(guó)不同。例如，在一些國(guó)家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管。在美國(guó)，它們被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管。頭發(fā)修復(fù)、皮膚保護(hù)、緩解疼痛、涉及皮膚結(jié)構(gòu)或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過(guò)敏是導(dǎo)致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監(jiān)管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國(guó)包括化妝品和藥品)。

依據(jù)MoCRA的授權(quán)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將強(qiáng)制化妝品責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)，保證定期更新。新的注冊(cè)遞交網(wǎng)站計(jì)劃將于2023年10月啟用。在申請(qǐng)工廠(chǎng)注冊(cè)之前，責(zé)任人需要提前獲取工廠(chǎng)的機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)碼FEI，已經(jīng)在美國(guó)市場(chǎng)上市的化妝品，需要在2023年12月29日之前完成產(chǎn)品和工廠(chǎng)的注冊(cè)。

2023年8月7日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布化妝品工廠(chǎng)和產(chǎn)品注冊(cè)指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作為化妝品監(jiān)管法案MoCRA的配套文件之一，該文件明確了產(chǎn)品和工廠(chǎng)強(qiáng)制注冊(cè)的相關(guān)法定要求、主體和對(duì)象定義、申請(qǐng)負(fù)責(zé)人、遞交信息、申請(qǐng)流程和時(shí)間等規(guī)定。

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