注冊(cè)證可以經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械范圍包括一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械，但不包括三類(lèi)醫(yī)療器械。備案證是針對(duì)國(guó)家安全性要求較高的醫(yī)療器械，申請(qǐng)者需要提供企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)等材料，備案證可以經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械范圍不受限制，可以經(jīng)營(yíng)一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械。