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鄭州金水區(qū)公司注冊(cè)代理 醫(yī)療器械證代辦

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 08:50
最后更新: 2023-11-24 08:50
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醫(yī)療器械證如何辦理?


第一類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)程度較低,注冊(cè)只需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案申請(qǐng)即可。而第二類醫(yī)療器械因?yàn)榫哂兄卸蕊L(fēng)險(xiǎn),需要對(duì)其安全性、有效性加以控制,其注冊(cè)一般是由所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審批的。


最后。第三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)程度過高,一般是由國家食品藥品監(jiān)督管理局在確定其風(fēng)險(xiǎn)程度之后,頒發(fā)給企業(yè)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書的。


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