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海淀恩濟(jì)里北京醫(yī)療器械二類備案,三類經(jīng)營許可證專業(yè)辦理經(jīng)驗(yàn)豐富速度快專業(yè)優(yōu)惠

醫(yī)療器械三類: 注冊(cè)
醫(yī)療器械二類: 注冊(cè)
注冊(cè)公司: 網(wǎng)絡(luò)銷售備案
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 08:12
最后更新: 2023-11-24 08:12
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二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可;

2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;

3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等sfz明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、sfz明與簡歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會(huì)決議等;

administration department for the business license with the above information; 2. The staff shall accept the materials, and review them within 30 working days, and organize the verification if necessary; 3. Grant license and medical device operation license for those who meet the prescribed conditions, and give reasons in writing. 3. Materials required for handling the business license of Class III medical devices: 1, the enterprise name and business scope, the registered capital and the proportion of shareholder contribution, shareholders and other sfz Ming; 2. Medical device product registration certificate, supplier business license, license and authorization letter; 3. management


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