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防塵面具FDA注冊(cè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

檢測(cè)服務(wù): FDA注冊(cè)
認(rèn)證產(chǎn)品: 510(K)豁免
檢測(cè)機(jī)構(gòu): 美國(guó)代理人
單價(jià): 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 06:27
最后更新: 2023-11-24 06:27
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防塵面具FDA注冊(cè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),目前FDA對(duì)大約1700多種器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類,涉及16個(gè)不同的版塊:Ⅰ類-低等風(fēng)險(xiǎn)(一般控制)一般不需要510(K) 例如:牙刷;Ⅱ類-中等風(fēng)險(xiǎn)(一般控制以及特殊控制)一般需要510(K) 例如:無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)器;Ⅲ類-高等風(fēng)險(xiǎn)(一般控制以及上市前批準(zhǔn)PMA)例如:心臟瓣膜;如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類,可以聯(lián)系深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu),獲得詳細(xì)辦理事宜! 

詢深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu),以確保準(zhǔn)備和提交申請(qǐng)的準(zhǔn)確性和符合要求。 

業(yè)辦理列示的流程:提供列示產(chǎn)品信息,F(xiàn)DA網(wǎng)站確認(rèn)是否是豁免器械,網(wǎng)上登記,查詢FDA官網(wǎng)確認(rèn)登記號(hào),通知客戶列示信息;企業(yè)列示費(fèi)用:FDA企業(yè)列名辦理費(fèi)用相對(duì)FDA510(K)辦理費(fèi)用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費(fèi)用和詳細(xì)流程可聯(lián)系我們。

目前FDA對(duì)大約1700多種器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類,涉及16個(gè)不同的版塊:Ⅰ類-低等風(fēng)險(xiǎn)(一般控制)一般不需要510(K) 例如:牙刷;Ⅱ類-中等風(fēng)險(xiǎn)(一般控制以及特殊控制)一般需要510(K) 例如:無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)器;Ⅲ類-高等風(fēng)險(xiǎn)(一般控制以及上市前批準(zhǔn)PMA)例如:心臟瓣膜;如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類,可以聯(lián)系深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu),獲得詳細(xì)辦理事宜!


防塵面具FDA注冊(cè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

防塵面具FDA注冊(cè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),如您需要辦理器械FDA認(rèn)證,歡迎來(lái)電咨詢環(huán)測(cè)威工作人員,獲得詳細(xì)費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息!


手術(shù)剪刀FDA注冊(cè)|豁免申請(qǐng)條件

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