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成人紙尿褲、成人拉拉褲、醫用護理墊歐盟MDR CE認證怎么申請

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 05:32
最后更新: 2023-11-24 05:32
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詳細說(shuō)明

成人紙尿褲、成人拉拉褲、醫用護理墊屬于歐盟普通一類(lèi)醫療產(chǎn)品,依據法規:MDR 2017/745,

風(fēng)險等級:I類(lèi)

圖片_20230331153512.

申請MDR CE認證流程:

1)企業(yè)自己必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規,產(chǎn)品是安全有效的

2)建立相關(guān)MDR CE認證技術(shù)文件 

3)確定歐盟授權代表

4)到成員國主管當局注冊登記獲得注冊信函

5)zui后由企業(yè)簽署符合性聲明DOC

即可在產(chǎn)品加貼CE標志進(jìn)入歐盟銷(xiāo)售。

成人紙尿褲、成人拉拉褲、醫用護理墊 MDR CE認證辦理周期是1~2周。

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