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醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)需記錄哪些信息?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
單價(jià): 2000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 11:09
最后更新: 2023-11-22 11:09
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詳細(xì)說明

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨企業(yè)的資質(zhì),以及醫(yī)療器械注冊(cè)證和備案信息,合格證明文件。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄包括:

(1)醫(yī)療器械 的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量

(2)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)

(3)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證號(hào)或者備案編號(hào)

(4)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、使用期限或者失效日期、購貨日期等

(5)供貨者的名稱、地址以及聯(lián)系方式

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年,沒有有效期的,不得少于5年,植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,應(yīng)當(dāng)保存。

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